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第二类医疗器械经营备案凭证需要什么资料

  • 作者:南通注册公司 发表时间:2023-09-10
第二类医疗器械经营备案凭证需要什么资料
(一)营业执照复印件; 
(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件; 
(三)组织机构与部门设置说明; 
(四)经营范围、经营方式说明; 

(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
(六)经营设施、设备目录; 
(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 

(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明; 
(九)经办人授权证明; 
(十)其他证明材料。
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